Pílula AD109 mostra eficácia e pode revolucionar tratamento da apneia do sono

A farmacêutica norte-americana Apnimed concluiu um ensaio clínico de fase III que coloca a primeira terapêutica oral para apneia obstrutiva do sono mais perto do mercado. O composto, designado AD109, foi testado durante 12 meses em adultos com quadros ligeiros, moderados e graves da doença e demonstrou benefícios clínicos após 26 semanas de utilização.

Resultados do estudo de fase III

De acordo com os dados divulgados pela empresa, nenhum participante registou efeitos adversos graves, um indicador que sustenta o perfil de segurança do medicamento. A Apnimed refere ainda que a eficácia observada cobre uma faixa etária ampla, reforçando o potencial de aplicação do fármaco num leque alargado de doentes.

Face aos resultados, a companhia planeia submeter o pedido de autorização de comercialização à Food and Drug Administration (FDA) em 2026. Se aprovado, o AD109 passará a oferecer uma alternativa ao equipamento de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) e a outros dispositivos actualmente recomendados.

Contexto da apneia obstrutiva do sono

A apneia obstrutiva do sono caracteriza-se por interrupções respiratórias de, pelo menos, 10 segundos, provocadas pelo colapso parcial ou total da via aérea superior. A Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia explica que o relaxamento da musculatura, a queda da língua e o recuo da mandíbula contribuem para o bloqueio.

Sintomas como ressonar intenso e sonolência diurna excessiva são frequentes, sobretudo em pessoas com hipertensão arterial ou doenças cardíacas. O diagnóstico definitivo faz-se por polissonografia, exame realizado durante o período de sono.

Opções de terapia actuais

Nas formas ligeiras, a alteração de hábitos pode reduzir os episódios de apneia. Perder peso, limitar o consumo de álcool e evitar dormir de barriga para cima são medidas aconselhadas pelos especialistas. Para situações moderadas, podem ser prescritos aparelhos intraorais que ampliam o espaço da garganta ou programas de fonoaudiologia para fortalecimento muscular.

O CPAP continua a ser o tratamento mais comum. A máquina fornece um fluxo de ar constante através de uma máscara, impedindo o colapso das vias aéreas. Contudo, o uso prolongado do dispositivo nem sempre é bem tolerado, o que abre espaço para terapêuticas menos invasivas, como um comprimido de toma única diária.

Impacto potencial do AD109

A Apnimed sublinha que a maioria dos doentes permanece sem tratamento adequado devido às limitações dos métodos disponíveis. A empresa acredita que a simplicidade da administração oral do AD109 pode aumentar a adesão e, consequentemente, melhorar a qualidade do sono e a saúde geral dos doentes.

Até que a FDA emita a sua decisão, o fármaco continuará sujeito a análise regulamentar. Caso obtenha luz verde, o AD109 poderá remodelar o panorama terapêutico da apneia obstrutiva do sono e oferecer uma opção adicional num mercado com necessidades ainda pouco satisfeitas.

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